In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Veyvondi®Vonicog alfa Shire14410262
14410279		15.02.2019
ChargenrückrufMabthera 500 mg, „Haemato Pharm“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat RituximabHaemato Pharm0023049613.02.2019
ChargenrückrufSprycel 100 mg, „Haemato Pharm“, 30 Filmtabletten DasatinibHaemato Pharm0994357113.02.2019
ChargenrückrufPrednisolon AL 5 mg, 20, 30, 50 und 100 Tabletten PrednisolonAliud Pharma04208335
03792622
04208341
04208358		12.02.2019
HerstellerinformationAmpicillin / Sulbactam Puren 2000 mg / 1000 mgAmpicillin / SulbactamPuren Pharma11.02.2019
ChargenrückrufTriamGalen® Creme, 25 g TriamcinolonGalenpharma0688040408.02.2019
ChargenrückrufAfinitor 10 mg, „CC Pharma“, 30 und 90 Tabletten EverolimusCC Pharma07776873
14062252		07.02.2019
Rote-Hand-BriefeCarbimazol- oder Thiamazol-haltige Arzneimittel06.02.2019
HerstellerinformationOxcarbazepin-1 A Pharma® 60 mg / ml und Oxcarbazepin Hexal® 60 mg / mlOxcarbazepin1 A Pharma und Hexal05.02.2019
ChargenrückrufDiazepam 10 mg - Rotexmedica, 5 Ampullen, Injektionslösung Diazepam Rotexmedica0373142505.02.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
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Rückrufe allgemein

Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden 3x20 ml, Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv, 100 ml, Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl [...]

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Ba
Datum:
02.12.2022
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
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Indikation:
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Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv
600 g
Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl
60 g und 600 g
Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden
3x20 ml
Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv
100 ml
Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl
100 ml
Kneipp® Massageöl Rücken & Nacken Wohl
100 ml
Kneipp® Rücken & Nacken Balsam
100 ml
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Der derzeit vorliegende Entwurf der 5. CRM-Omnibus-Verordnung (Verordnung (EU) 2022/1531) enthält neue Grenzwerte für den Kosmetikinhaltsstoff Methylsalicylat. Dieser Stoff wird in einigen unserer kosmetischen Produkte verwendet. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Methylsalicylat über dem vorgeschriebenen Grenzwert enthalten, ab dem 17. Dezember 2022 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Methylsalicylat ist in folgenden Produkten enthalten:


Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g (PZN 16503921), Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl, 60 g und 600 g (PZN 17973913 und 17973899), Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden, 3x20 ml (PZN 17973882), Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv, 100 ml (PZN 00833958), Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl, 100 ml (PZN 17973876), Kneipp® Massageöl Rücken & Nacken Wohl, 100 ml (PZN 16807265), und Kneipp® Rücken & Nacken Balsam, 100 ml (PZN 12450889).


Wir sind dazu angehalten, Sie darüber zu informieren, dass die genannten Produkte ab dem 17. Dezember 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden dürfen.


Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetika-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Die Rezepturen der Nachfolgeprodukte wurden entsprechend der künftig gültigen Vorgaben von uns fristgerecht umgestellt und stehen seit dem 1. September 2022 zur Verfügung. Kontakt für Rückfragen: Kneipp GmbH, Telefon: 0931 8002 191.“