In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rubraca® | Rucaparib | Clovis Oncology | 15235890 15235915 15235921 | 03.04.2019 |
| Chargenrückruf | Canesten Gyn 3-Tage-Kombi, 3 Vaginaltabletten und 20 g Creme | Clotrimazol | Bayer Vital | 01540336 | 02.04.2019 |
| Rote-Hand-Briefe | Xeljanz® | Tofacitinib | Pfizer Pharma | 29.03.2019 | |
| Chargenrückruf | Palladon® retard 24 mg, 50 Retard-Kapseln | Hydromorphon | Mundipharma | 08859928 | 29.03.2019 |
| Rote-Hand-Briefe | Benlysta® | Belimumab | GlaxoSmithKline | 27.03.2019 | |
| Rote-Hand-Briefe | Genvoya®, Stribild® und Tybost® | Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid, Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Cobicistat | Gilead Sciences | 26.03.2019 | |
| Herstellerinformation | FD Pharma | 26.03.2019 | |||
| Herstellerinformation | ASS 100 mg Hexal® 50 und 100 Tabletten | Acetylsalicylsäure | Hexal | 26.03.2019 | |
| Chargenüberprüfungen | Ropivacain-HCl Noridem 2 mg / ml, 5x100 ml und 5x200 ml, Infusionslösung | Ropivacain-HCl | Demo Pharmaceuticals | 10274595 10274603 | 26.03.2019 |
| Chargenrückruf | Leios 1x21, 3x21, 4x21 und 6x21, überzogene Tabletten | Levonorgestrel, Ethinylestradiol | Pfizer Pharma PFE | 07451941 07451958 08440916 03025472 | 26.03.2019 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn | 19.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel | 12.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel | 26.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall | 19.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich | 05.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
Chargenrückruf
Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen und 3 g Augensalbe, Gent-Ophtal® Augensalbe, 3 g
| Hersteller: Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma GmbH als Mitvertreib |
Produkt: Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen |
Wirkstoff: Gentamicinsulfat, Dexamethason |
| Datum: 19.10.2023 |
PZN: 02192162, 02747789, 02747795, 01405638 |
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