In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 11356993 | 03.05.2019 |
| Chargenrückruf | Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut | Xylocain | Aspen Pharma | 03839482 | 03.05.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Emgality® | Galcanezumab | Lilly | 14445697 14445728 | 03.05.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Luxturna® | Voretigen Neparvovec | Novartis | 15205311 | 03.05.2019 |
| Chargenrückruf | Elonva 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 0,5 ml Injektionslösung | Corifollitropin alfa | Emra-Med Arzneimittel | 11057836 | 30.04.2019 |
| Chargenrückruf | Orap 1 mg, „Emra-Med“, 75 Tabletten | Pimozid | Emra-Med Arzneimittel | 03416480 | 30.04.2019 |
| Chargenrückruf | Elonva 150 Mikrogramm, „European Pharma“, 0,5 ml Injektionslösung | Corifollitropin alfa | European Pharma B.V. | 10263775 | 30.04.2019 |
| Rote-Hand-Briefe | 29.04.2019 | ||||
| Chargenrückruf | Elonva 150 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 0,5 ml Injektionslösung | Corifollitropin alfa | Haemato Pharm | 13345947 | 29.04.2019 |
| Chargenrückruf | Candesartan-comp Puren 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten | Candesartan + Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11354037 11354008 | 25.04.2019 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn | 19.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel | 12.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel | 26.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall | 19.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich | 05.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
Chargenrückruf
Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen und 3 g Augensalbe, Gent-Ophtal® Augensalbe, 3 g
| Hersteller: Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma GmbH als Mitvertreib |
Produkt: Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen |
Wirkstoff: Gentamicinsulfat, Dexamethason |
| Datum: 19.10.2023 |
PZN: 02192162, 02747789, 02747795, 01405638 |
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