In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Tadalafil beta PAH 20 mg, 56 Filmtabletten, Tadalafil beta 20 mg, 4 und 8 Filmtabletten | Tadalafil | betapharm Arzneimittel | 13700408 13700242 13700259 | 24.06.2019 |
| Rückrufe allgemein | Montelukast-Hormosan 4 mg und 5 mg, alle Packungsgrößen, Kautabl. und Montelukast-Hormosan 10 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabl. | Montelukast | Hormosan Pharma | 01155259 01155584 01155590 01155644 01155650 01155667 01155673 01155696 | 21.06.2019 |
| Chargenüberprüfungen | Blasen- und Nierentee 20x2,0 g Filterbeutel | Bombastus-Werke | 04856459 | 18.06.2019 | |
| Rote-Hand-Briefe | Darzalex® | Daratumumab | 17.06.2019 | ||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ledaga® | Chlormethin | Recordati Rare Diseases | 13656564 | 14.06.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vizimpro® | Dacomitinib | Pfizer | 14218599 14218607 14218636 | 14.06.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ajovy® | Fremanezumab | Teva | 14338808 14338814 | 14.06.2019 |
| Herstellerinformation | NeuroBloc | Clostridium-botulinum-Toxin Typ B | Sloan Pharma S.a.r.l. | 13.06.2019 | |
| Rückrufe allgemein | Lartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Olaratumab | Lilly Deutschland | 13421654 13421660 12471271 12471288 | 07.06.2019 |
| Rückrufe allgemein | Lartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Olaratumab | Lilly Deutschland | 13421654 13421660 12471271 12471288 | 07.06.2019 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn | 19.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel | 12.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel | 26.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall | 19.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich | 05.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Abacus Medicine A/S |
Produkt: Cosentyx 150 mg, „Abacus“, 1x2 und 3x2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen |
Wirkstoff: Secukinumab |
| Datum: 31.07.2019 |
PZN: 12351006, 12734279 |
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