In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKamillenblüten, 75 gBombastus-Werke1286919205.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elrexfio®ElranatamabPfizer18651583
18651608
01.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Loargys®PegzilarginaseImmedica Pharma1910289001.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Agamree®Vamorolon Santhera1882936001.01.2024
ChargenrückrufJuforminMetforminJuta Pharma15398310
00836856
11030777
15398327
00836879
11030808
15398333
07007146
11028674
27.12.2023
Rückrufe allgemeinAmlodipin Q-PharmJuta Pharma11161309
11161350
27.12.2023
Rückrufe allgemeinSimvastatin Q-PharmSimvastatinJuta Pharma0281891127.12.2023
Rückrufe allgemeinTerbinafin Q-PharmTerbinafinJuta Pharma11068366
11068395
11068403
27.12.2023
HerstellerinformationLeqvio®InclisiranNovartis Pharma21.12.2023
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / mlMetamizol Zentiva Pharma1741893320.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm
Produkt:
Elonva 150 Mikrogramm, „Orifarm”, 1 Stück, Injektionslösung
Wirkstoff:
Corifollitropin alfa
Datum:
05.04.2019
PZN:
06986203
Elonva 150 Mikrogramm, „Orifarm”
1 Stück, Injektionslösung
Ch.-B.: N024422


Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Elonva 150 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze hat die genannte Charge im Ausland zurückgerufen, da in einem Teil der Packungen Nadeln enthalten sind, die ein kürzeres Verfalldatum (08.2019) haben als das Arzneimittel selber (02.2020). Ein Teil der Packungen enthält aber auch Nadeln mit dem Verfalldatum 03.2020. Orifarm schließt sich der Maßnahme des Originalherstellers an und bittet Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Elonva (Corifollitropin alfa) 150 Mikrogramm, 1 Stück, Injektionslösung (PZN 06986203), in Hinblick auf die genannte Charge. Falls Sie das Verfalldatum der Nadel überprüfen, kann Ware mit Nadeln mit dem Verfalldatum 03.2020 weiterverwendet werden.
Wir bitten Sie eventuell Packungen dieser Charge (geprüft oder ungeprüft) zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen
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