In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076		02.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Glivec 400 mg, „EurimPharm“, 30 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Imatinib
Datum:
15.06.2020		 PZN:
13331862
Betroffene Ch.-B.: JY1632, KC0980, KF0685, WFY09, WHF65
(entsprechend den Umpack-Ch.-B.: 0585392, 0585393, 0588165, 0590101, 0595434)

Es liegt ein Kennzeichnungsfehler bezüglich der Stärke in der Braille-Schrift bei einer sehr geringen Anzahl von Packungen vor. Statt 400 mg enthält die Braille die Zeichen für 100 mg. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen von Glivec (Imatinib) 400 mg, 30 Filmtabletten (PZN 13331862), zurück. Bitte informieren Sie blinde Patienten, die ab dem 20. November 2019 mit Glivec 400 mg „EurimPharm“ versorgt wurden, über diesen Kennzeichnungsfehler, um Fehldosierungen auszuschließen.
Des Weiteren bitten wir Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und die Rücksendung mit uns unter der Telefonnummer 0800 5000250 abzustimmen.