In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe29.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaHaemato Pharm1334594729.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaEmra-Med Arzneimittel 1105783630.04.2019
ChargenrückrufOrap 1 mg, „Emra-Med“, 75 Tabletten PimozidEmra-Med Arzneimittel 0341648030.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „European Pharma“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaEuropean Pharma B.V.1026377530.04.2019
ChargenrückrufCamlostar 8 mg / 10 mg, 98 Hartkapseln Candesartan, AmlodipinAristo Pharma1254070103.05.2019
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln OxycodonhydrochloridPuren Pharma1135699303.05.2019
ChargenrückrufXylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut XylocainAspen Pharma0383948203.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emgality®Galcanezumab Lilly 14445697
14445728		03.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Luxturna®Voretigen Neparvovec Novartis1520531103.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Haemato Pharm		 Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „Haemato Pharm“, 4 und 12 Stück, Fertigpen 		Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
24.10.2019		 PZN:
10637885, 10637891

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „Haemato Pharm“
4 und 12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423322-833110, 1423322-833111, 1423322-833112, 1423322-901705, 1423324-905704, 1423324-905705, 1423324-905720, 1423324-906401, 1423324-906402, 1423480-905109, 1423480-905110, 1423480-924717


Die Firma Haemato Pharm GmbH, 12529 Schönefeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller Biogen Netherlands B.V., Niederlande, hat darüber informiert, dass er diverse Chargen des Arzneimittels Avonex® (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung zurückruft. Die Haemato Pharm GmbH schließt sich der Maßnahme an und ruft daher vorsorglich und nach Abstimmung mit der aufsichtführenden Behörde alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 4 und 12 Stück, Fertigpen (PZN 10637885 und 10637891), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Der Rückruf wird auf Grund eines technischen Problems durchgeführt, das während der Herstellung beim Orginator aufgetreten ist. Das Herstellungsproblem kann möglicherweise die Sterilität des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher kann bei der Anwendung der betroffenen Charge nicht ausgeschlossen werden, dass es zu unerwünschten Nebenwirkungen kommen kann (wie z. B. Hautinfektionen, systemische Infektionen).
Wir bitten um Überprüfung ihrer Bestände. Gemäß Information des Originalherstellers teilen wir Ihnen mit, dass sofern Sie diese Chargen vorrätig haben, von einer Abgabe abzusehen ist. Sollten Sie noch Bestände des genannten Arzneimittels vorrätig haben, bitten wir Sie, sich mit uns unter der Telefonnummer 030 6779867342 in Verbindung zu setzen, damit ein Termin zur Abholung und Rückerstattung vereinbart werden kann. Bitte senden Sie uns keine unangekündigte Ware zu.“