In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Biochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 ml Tropfen | Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger | 06323773 | 07.06.2021 | |
| Herstellerinformation | Abstral Sublingualtabletten | Fentanyl | Kyowa Kirin | 02.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | Vaxzevria | AstraZeneca | 02.06.2021 | ||
| Chargenrückruf | Sevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 Filmtabletten | Morphinsulfat | PB Pharma | 10122000 10122017 10122023 | 02.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Libmeldy | CD34+-HSPC* | Orchard Therapeutics | 16854106 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vocabria® | Cabotegravir | ViiV Healthcare | 16790808 16790814 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spravato® | Esketamin | Janssen | 16583127 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
| Chargenrückruf | Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen | Ramipril, Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11357969 11357975 11357892 11357900 11357917 | 28.05.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall | 28.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall | 28.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) | 19.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 19.12.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Incyte |
Produkt: Pemazyre® |
Wirkstoff: Pemigatinib |
| Markteinführung in D: 05.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pemigatinib 4.5 mg | 14 | Tabletten | keine Angabe | 16908606 |
| Pemigatinib 9 mg | 14 | Tabletten | keine Angabe | 16908629 |
| Pemigatinib 13.5 mg | 14 | Tabletten | keine Angabe | 16908658 |
|
Indikation: |