In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787729.08.2022
ChargenrückrufChlorhexidindiacetatCaesar & Loretz02195172
02195189
02195195		25.08.2022
ChargenrückrufMetoprolol – 1 A Pharma® Succ 23,75 mgMetoprolol1 A Pharma17163278
17163290		24.08.2022
HerstellerinformationAmoxihexal® 500 mgHexal0312651723.08.2022
HerstellerinformationVisudyneVerteporfinCheplapharm Arzneimittel23.08.2022
ChargenrückrufBucain® 5 mg / ml InjektionslösungBupivacainPuren Pharma1135362922.08.2022
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus ColecalciferolHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503		22.08.2022
ChargenrückrufPuren Pharma11353629
16018798		22.08.2022
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenAristo Pharma1128521815.08.2022
ChargenrückrufInzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 AmpullenDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00066370
00059855		12.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Mecain®		 Wirkstoff:
Mepivacain
Datum:
26.07.2022		 PZN:
16018798, 16018806, 16018812
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine inkorrekte Farbkodierung der mg/ml- und Konzentrationsangabe (2%) bei sechs Chargen des Produktes Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml 5 ml Injektionslösung in den Packungsgrößen 5, 10 und 50 Ampullen (PZN 16018798, 16018806 und 16018812). Die betroffenen Chargen lauten: 1935603001, 1935603002, 1936303001, 2148301301, 2148301302 und 2148301303.

Das enthaltene Lokalanästhetikum wird zur lokalen und regionalen Nervenblockade angewendet.

Aufgrund der gleichen gelben Farbkodierung bei dem Arzneimittel Mecain® 10 mg/ml Injektionslösung und dem Arzneimittel Mecain 20 mg/ml Injektionslösung ist eine Verwechselung möglich. Ein Rückruf betroffener Packungen ist derzeit nicht vorgesehen.

Weitere Informationen, wie die Kontaktinformationen der Firma, ist dem  Informationsschreiben zu entnehmen. Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Stationen angemessen zu informieren.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mepivacain sind unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Puren Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lokalanästhetikum Mecain® 20 mg/ml Injektionslösung - Puren Pharma GmbH. (25.Juli 2022)