Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Trisenox	Arsentrioxid	Firma Teva B.B.		31.03.2020
Chargenrückruf	Gastricholan-L®, 30, 50 und 2x50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Bitterfenchel-, Kamillenblüten- und Pfefferminzblätter-Tinktur	Südmedica	04884651 04884668 05503579	01.04.2020
Herstellerinformation	Esbriet®		Roche Pharma (Schweiz)		02.04.2020
Rückrufe allgemein	OfloHexal 200 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Ofloxacin	Hexal	01799092 01799100	02.04.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beovu®	Brolucizumab	Novartis	15559977	02.04.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evenity®	Romosozumab	ucb	14367187	02.04.2020
Chargenüberprüfungen	Riboirino 20 mg / ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat	Irinotecan	Hikma Pharma	06552137	06.04.2020
Rückrufe allgemein	Ofloxacin 200 – 1 A Pharma, 10 Filmtabletten, Ofloxacin 400 – 1 A Pharma, 10 und 20 Filmtabletten	Ofloxacin	1 A Pharma	01659830 01663234 01663323	06.04.2020
Chargenrückruf	Isocillin® Saft 75 ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Phenoxymethylpenicillin	Sanofi-Aventis Deutschland	04522043	09.04.2020
Chargenrückruf	Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Amphotericin B	Medicopharm	05104483	09.04.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Bionorica SE	Produkt: Bronchipret® TP, 50 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt
Datum: 20.01.2020	PZN: 00168484, 00168490

Betroffene Chargen:

Bronchipret® TP
50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: 0000118019, 0000118020

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogrammes wurde bei den genannten Chargen von Bronchipret® TP (Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt), 50 und 100 Filmtabletten (PZN 00168484 und 00168490), eine geringfügige Abweichung bei der Zerfallszeit festgestellt. Eine Patientengefährdung besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Dennoch rufen wir die genannten Chargen vorsorglich vom Markt zurück. Weitere Chargen von Bronchipret® TP Filmtabletten sind nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung, bitte ausreichend frankieren) an:

Bionorica SE
Rückruf
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt.

Eine Rücknahme über den Großhandel ist nicht vorgesehen.