In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
Fagron GmbH & Co. KG		 Produkt:
Chlorhexidindigluconat Lösung 20%, 100 ml, 250 ml und 1 l 		Wirkstoff:
Chlorhexidindigluconat
Datum:
11.05.2020		 PZN:
08555720, 08555714, 08555683
Betroffene Ch.-B.: 20A17-T01-071044, 20A17-T01-071045, 20A17-T01-076649

Bei dem Produkt Chlorhexidindigluconat Lösung 20 % der genannten Chargen besteht das Risiko einer mikrobiologischen Verunreinigung. Aus Sicherheitsgründen rufen wir deshalb vorsorglich die genannten Chargen Chlorhexidindigluconat Lösung 20 %, 100 ml, 250 ml und 1 l (PZN 08555720, 08555714 und 08555683), zurück.
Für bereits verarbeitete und an Kunden abgegebene Ware besteht kein Handlungsbedarf. Wir bitten Sie Ihre Bestände zu überprüfen.
Bitte retournieren Sie noch vorhandene Packungen der genannten Chargen an den pharmazeutischen Großhandel bei dem Sie bestellt haben. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen bei der Fagron GmbH & Co. KG senden Sie bitte eine Information an die folgende E-Mail-Anschrift:info@fagron.de oder via Fax an 00800 44559000. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 31. Mai 2020.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtige Rücksendung vor.