In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Falk Pharma		 Produkt:
Salofalk® 1 g, 50, 100 und 150 magensaftresistente Tabletten 		Wirkstoff:
Mesalazin
Datum:
26.03.2019		 PZN:
13420347, 13420353, 13420382
Salofalk® 1 g
50, 100 und 150 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B.: L18007A, L18007C, L18008A

Die Firma Dr. Falk Pharma GmbH, 79108 Freiburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Dr. Falk Pharma GmbH teilt mit, dass bei den genannten Chargen von Salofalk® (Mesalazin) 1 g, 50, 100 und 150 magensaftresistente Tabletten (PZN 13420347, 13420353 und 13420382), an einzelnen Tabletten Oberflächendefekte im Filmüberzug beobachtet wurden, die das Freisetzungsverhalten der Tabletten beeinflussen. Dr. Falk Pharma GmbH ruft daher die genannten Chargen aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Bitte überprüfen Sie Ihre Vorräte an Salofalk® 1 g magensaftresistente Tabletten und senden Sie Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurück.“