Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Midrospa 20, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Drospirenon, Ethinylestradiol	Mithra Pharmaceuticals	11353262 11353279 11353285	21.01.2020
Rückrufe allgemein	Micypra, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Cyproteron, Ethinylestradiol	Mithra Pharmaceuticals	11511815 11511821 11511838	21.01.2020
Rückrufe allgemein	Picato® 150 Mikrogramm / g, 3x0,47 g Gel, Picato® 500 Mikrogramm / g, 2x0,47 g Gel	Ingenolmebutat	Leo Pharma	00678340 00678357	22.01.2020
Herstellerinformation	Detimedac®	Dacarbazin	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH		24.01.2020
Rote-Hand-Briefe	Lemtrada®	Alemtuzumab	Sanofi Belgium		27.01.2020
Chargenrückruf	Pantoprazol Puren protect 20 mg, 7 und 14 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Puren Pharma	11357337 11357343	28.01.2020
Chargenrückruf	Ibuprofen Puren Granulat 400 mg, 20 und 50 Beutel	Ibuprofen	Puren Pharma	11355114 11355143	28.01.2020
Chargenrückruf	Dolomo TN®, 10, 27, 36 und 180 Tabletten	Diverse	Glenwood Pharmazeutische Erzeugnisse	00778219 02758994 02759002 02759019	28.01.2020
Chargenrückruf	Timonil® 200, 200 Tabletten	Carbamazepin	Desitin Arzneimittel, 22335 Hamburg	02016784	03.02.2020
Rote-Hand-Briefe	Ecalta®, 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung	Anidulafungin	Pfizer Pharma PFE		05.02.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Vagantin® RIEMSER, 50 mg, 20, 50 und 100 überzogene Tabletten

Hersteller: Esteve Pharmaceuticals GmbH	Produkt: Vagantin® RIEMSER	Wirkstoff: Methanthelinium
Datum: 14.03.2023	PZN: 10985801, 10985818, 10985824

Vagantin® RIEMSER, 50 mg
20, 50 und 100 überzogene Tabletten
Ch.-B.: 220840, 220850, 220860, 220870, 220880, 220890, 221140, 221150, 221160, 221170, 221180, 221190

Die Firma Esteve Pharmaceuticals GmbH, 14199 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen wurden für Vagantin® RIEMSER (Methanthelinium), 50 mg, 20, 50 und 100 überzogene Tabletten (PZN 10985801, 10985818 und 10985824), Abweichungen von der Spezifikation im Parameter/Prüfpunkt chemische Reinheit festgestellt. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannten Chargen zurück. Es liegen keine Hinweise auf Gefahren für Patientinnen/Patienten vor. Andere Chargen im Markt sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung der betroffenen Ware mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Für Fragen steht Ihnen unser Kundenservice (Tel.: 030 338427 700 oder cs.germany@esteve.com) gerne zur Verfügung.“