In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900
24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326
19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495
17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071
15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018

Chargenrückruf

Votrient 400 mg Filmtabletten „Paranova Pack A/S“, 60 Stück

Hersteller:
Paranova Pack A/S
Produkt:
Votrient® 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff:
Pazopanib
Datum:
17.11.2023
PZN:
14143789

Votrient 400 mg Filmtabletten „Paranova Pack A/S“
60 Stück
Ch.-B.: ME7893

Die Firma Paranova Pack A/S, 2730 Herlev, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Votrient 400 mg ruft in Frankreich die genannte Charge wegen der Nichteinhaltung der Spezifikation zur Wirkstofffreisetzung bei Stabilitätstests zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannte Charge des Arzneimittels Votrient (Pazopanib) 400 mg Filmtabletten, 60 Stück (PZN 14143789), ebenfalls zurück.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bei Rückfragen steht Ihnen der durch die Firma Paranova Pack A/S beauftragte Kundenservice der Firma Emra-Med unter der Rufnummer 04154 806-0 gern zur Verfügung.“