In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Dermapharm		 Produkt:
Nystaderm-S 100.000 I.E./ml, 48 ml Suspension 		Wirkstoff:
Nystatin
Datum:
27.05.2019		 PZN:
03936742
Nystaderm-S 100.000 I.E./ml
48 ml Suspension
Ch.-B.: 180804

Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Dermapharm AG ruft alle Packungen der genannten Packungsgröße und Charge des Arzneimittels Nystaderm-S (Nystatin), 48 ml mit Dosierpumpe, Suspension (PZN 03936742), zurück. Aufgrund einer Abweichung im Abfüllprozess kann bei einer kleinen Anzahl von Flaschen ein abweichender Wirkstoffgehalt auftreten. Andere Packungsgrößen dieser Charge sowie weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der aufgeführten Packungsgröße dieser Charge des Präparates, ausreichend frankiert, an folgende Firmenanschrift:

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna.

Für die eingesandten Packungen und Portokosten erstellen wir Ihnen eine Gutschrift.“