In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Bivalirudin Accord 250 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines Konzentrates für eine Injektions- oder Infusionslösung | Bivalirudin | Accord Healthcare | 12422433 | 06.09.2019 |
| Chargenrückruf | SetLona® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 Stück | Etonogestrel, Ethinylestradiol | Mylan dura | 13704352 | 06.09.2019 |
| Chargenrückruf | Microgynon, „ACA Müller", 6x21 überzogene Tabletten | Levonorgestrel, Ethinylestradiol | ACA Müller ADAG Pharma | 08875011 | 06.09.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Waylivra® | Volanesorsen | Akcea Therapeutics | 14327526 | 06.09.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Libtayo® | Cemiplimab | Sanofi Genzyme | 14350100 | 06.09.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ultomiris® | Ravulizumab | Alexion | 15246480 | 06.09.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Esperoct® | Turoctocog alfa pegol | Novo Nordisk | 15635371 15635388 15635394 15635425 15635431 | 06.09.2019 |
| Chargenrückruf | Simbrinza 10 mg / ml + 2 mg / ml, „axicorp”, 1x5 ml Augentropfensuspension | Brinzolamid, Brimonidin | axicorp Pharma | 12391655 | 13.09.2019 |
| Chargenrückruf | Microgynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene Tabletten | Levonorgestrel, Ethinylestradiol | ACA Müller ADAG Pharma | 08875011 | 16.09.2019 |
| Herstellerinformation | GinoRing® | Etonogestrel, Ethinylestradiol | Exeltis Germany | 17.09.2019 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken | 14.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen | 27.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt | 02.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
Chargenrückruf
| Hersteller: 1 A Pharma |
Produkt: AmoxiClav 125/31,25 TS - 1 A Pharma ® und AmoxiClav 250/62,5 TS -1 A Pharma ®, 100 ml, Pulver z. Herst. e. Suspension z. Einn. |
Wirkstoff: Amoxicillin, Clavulansäure |
| Datum: 13.05.2019 |
PZN: 06304528, 06312031 |
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