In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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Zeige Ergebnisse 1611-1612 von 1612.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMobec® 7,5 mg 100 Tabletten, Mobec® 15 mg, 100 Tabletten MeloxicamBoehringer Ingelheim Pharma07469964
07720944
11.12.2018
ChargenrückrufViscum-album-Komplex-Hanosan, 20 ml und 50 ml Flüssigkeit Viscum albumHanosan01098099
02194994
11.12.2018
Zeige Ergebnisse 241-243 von 243.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018

Chargenrückruf

Hersteller:
Zentiva Pharma
Produkt:
Fol Lichtenstein 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten
Wirkstoff:
Folsäure
Datum:
13.05.2019
PZN:
07219730, 10067821, 07219753
Fol Lichtenstein 5 mg
20, 50 und 100 Tabletten
Ch.-B.: 172107, 173241, 173249, 173277,
173278, 173294, 173295, 180056, 180074,
180094, , 180952, 180953, 180957, 180958,
180959, 180960, 180994, 180995, 181020,
181021, 181035, 181036, 181100


Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Zentiva Pharma GmbH informiert über das Risiko einer verminderten Bioverfügbarkeit von Fol Lichtenstein 5 mg Tabletten. Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen am Produkt Fol Lichtenstein (Folsäure) 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 07219730, 10067821 und 07219753), wurde bei einem Wirkstofffreisetzungstest ein nicht spezifikationskonformes Auflösungsverhalten der Tabletten festgestellt.
Die Befunde wurden durch eine Testung der Rückstellmuster der entsprechenden Chargen bestätigt.
Daher leitet die Zentiva Pharma GmbH vorsorglich einen Rückruf der genannten Chargen auf Groß- und Einzelhandelsebene ein.
Bitte überprüfen Sie Ihren Lagerbestand und schicken Sie die Packungen der betroffenen Chargen direkt an den Sie beliefernden pharmazeutischen Großhandel (ohne APG-Formular) zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.“