Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Bronchialtee TAD Pharma, 50 g Granulat	Thymiankraut-Trockenextrakt, Efeublätter-Trockenextrakt	TAD Pharma	11277561	17.12.2018
Chargenrückruf	Rantudil® forte, 100 Hartkapseln und Rantudil® retard, 100 Hartkapseln	Acemetacin	Meda Pharma	02736828 03351533	17.12.2018
Chargenrückruf	Sedaplus® Saft, 100 g und 200 g Lösung zum Einnehmen	Doxylamin	CNP Pharma	03080695 06785798	17.12.2018
Rote-Hand-Briefe	Dienogest / Ethinylestradiol-haltige Kontrazeptiva	Dienogest / Ethinylestradiol	Jenapharm		12.12.2018
Herstellerinformation	Aspirin® i. v. 500 mg	D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin	Bayer Vital		12.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verzenios®	Abemaciclib	Lilly	14219274 14219280 14219334 14219297 14219305 14219340 14219311 14219328 14219357	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aimovig®	Erenumab	Novartis Pharma	14236568 14292176	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk		11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zanosar®	Streptozocin	Riemser	14445409	11.12.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ilumetri®	Tildrakizumab	Almirall	14036208	11.12.2018

Zeige Ergebnisse 241-243 von 243.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall	28.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV)	19.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	19.12.2018

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt

Hersteller: Sanofi Pasteur Europe	Produkt: Typhim Vi®	Wirkstoff: Typhus-Polisaccharid-Impfstoff
Datum: 04.07.2023	PZN: 18771519

AMK / Das PEI informiert über die Freigabe einer Charge Typhim Vi® (Typhus-Polisaccharid-Impfstoff) 25 µg Injektionslösung in einer Fertigspritze, der Firma Sanofi Pasteur Europe in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt. Die Ware wird von Anfang Juli bis Ende August 2023 zur Verfügung gestellt.

Es handelt sich um Fertigspritzen mit feststehender Kanüle. Die Faltschachtel der betreffenden Charge (Ch.-B.: U2A491V, verwendbar bis 31. Oktober 2023) ist zweisprachig, in englisch-französischer Aufmachung. Die Kennzeichnung auf dem Spritzen-Etikett und die Gebrauchsinformation ist hingegen dreisprachig, in englisch-französisch-spanischer Aufmachung.

Die fremdsprachlich gekennzeichnete Ware ist mit eigener PZN im ABDA-Artikelstamm gelistet (PZN 18771519).

Auf Grundlage der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) ist es dem PEI möglich, auch Arzneimittel, die nicht den Kennzeichnungsvorgaben der §§ 10 und 11 Arzneimittelgesetz (AMG) entsprechen (z. B. fremdsprachige Beschriftung), im Einzelfall in Deutschland in Verkehr zu bringen, wenn dies zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung erforderlich ist.

Abbildungen der Primär- und Sekundärverpackung des Impfstoffs Typhim Vi® in englisch-französisch-spanischer Aufmachung sowie die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation stellt das PEI auf seiner Website zur Verfügung.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Typhus-Impfstoffen bevorzugt über die Webformulare unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

PEI; Typhus-Impfstoff Typhim Vi mit englisch/französisch/spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Newsroom → Meldungen (Zugriff am 4. Juli 2023)