In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAcara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3Risedronsäure, Calcium, Colecalciferolanwerina Deutschland09674036
09674059
09674065
09674071
09674088
09674094		21.03.2019
ChargenüberprüfungenFenistil Tropfen, 20 ml Lösung DimetindenGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909619.03.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaACA Müller/ADAG Pharma0862439019.03.2019
ChargenrückrufGrazax 75000 SQ-T, „Abacus“, 100 Tabletten Allergen-Extrakt aus WiesenlieschgraspollenAbacus Medicine A/S1169027819.03.2019
Rückrufe allgemeinThymiverlan, 50 ml und 100 ml Lösung Thymian-FluidextraktVerla-Pharm Arzneimittel04926013
04926036		19.03.2019
HerstellerinformationDaunoblastin®DaunorubicinPfizer Pharma PFE12.03.2019
ChargenrückrufTaflotan sine 15 µg / ml Augentropfen, „axicorp”, 90 Stück, Einzeldosispipetten Tafluprostaxicorp Pharma1019921512.03.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Erleada®Apalutamid Janssen1426167811.03.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Takhzyro®Lanadelumab Shire1524861611.03.2019
ChargenrückrufIndischer Nierentee Fides Orthosiphonblätter, 75 g Tee Biologische Heilmittel Heel0377150206.03.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Bionorica SE		 Produkt:
Bronchipret® TP, 50 und 100 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt
Datum:
20.01.2020		 PZN:
00168484, 00168490
Betroffene Chargen:

Bronchipret® TP
50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: 0000118019, 0000118020

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogrammes wurde bei den genannten Chargen von Bronchipret® TP (Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt), 50 und 100 Filmtabletten (PZN 00168484 und 00168490), eine geringfügige Abweichung bei der Zerfallszeit festgestellt. Eine Patientengefährdung besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Dennoch rufen wir die genannten Chargen vorsorglich vom Markt zurück. Weitere Chargen von Bronchipret® TP Filmtabletten sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung, bitte ausreichend frankieren) an:

Bionorica SE
Rückruf
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt.

Eine Rücknahme über den Großhandel ist nicht vorgesehen.