In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEuphrasia comp., 5 g Augensalbe Weleda0131293122.07.2019
ChargenrückrufOfloxacin Stulln UD 3 mg / 1 ml, 30x0,5 ml Augentropfen OfloxacinPharma Stulln0992405922.07.2019
Rote-Hand-BriefeElmiron®PentosanpolysulfatBene-Arzneimittel18.07.2019
ChargenrückrufAripiprazol-neuraxpharm® 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen Aripiprazolneuraxpharm Arzneimittel 1186189215.07.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lorviqua®LorlatinibPfizer14218553
14218582		09.07.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyrizi™ RisankizumabAbbvie1537361709.07.2019
Rückrufe allgemeinNeutrogena® visibly clear®Johnson & Johnson12549180
12549197		09.07.2019
ChargenrückrufGinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolExeltis Germany13423191
13423222
13423239		08.07.2019
ChargenrückrufGinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolExeltis Germany1342322208.07.2019
ChargenrückrufActos® 15 mg, 28 Tabletten PioglitazonTakeda0138500208.07.2019
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Apogepha Arzneimittel 		Produkt:
Nifurantin® 100 mg, 30 überzogene Tabletten 		Wirkstoff:
Nitrofurantoin
Datum:
02.08.2019		 PZN:
08699318
Nifurantin® 100 mg
30 überzogene Tabletten
Ch.-B.: 1826007

Die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH hat im Rahmen einer Stabilitätsuntersuchung Ergebnisse außerhalb der Spezifikation beim Freisetzungsverhalten festgestellt. Aus diesem Grund rufen wir die aufgeführte Charge des Produktes Nifurantin® (Nitrofurantoin) 100 mg, 30 überzogene Tabletten (PZN 08699318), zurück.
Bitte senden Sie Ihre noch vorhandenen Bestände der oben genannten Charge mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel. Andere Chargen sind nicht betroffen und werden nicht erstattet.“