Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ultomiris®	Ravulizumab	Alexion	15246480	06.09.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Esperoct®	Turoctocog alfa pegol	Novo Nordisk	15635371 15635388 15635394 15635425 15635431	06.09.2019
Chargenrückruf	Subutex 8 mg, 28 Sublingualtabletten	Buprenorphin	Indivior Europe Ltd	00583094	05.09.2019
Chargenrückruf	Atomoxetin Accord 40 mg 28 Hartkapseln	Atomoxetin	Accord Healthcare	15297454	05.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Retinoid-haltige Arzneimittel				03.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		02.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Aminosäure- und / oder Fettemulsion-haltige Arzneimittel zur parenteralen Ernährung				02.09.2019
Chargenrückruf	LomaHerpan®, 5 g Creme	Melissenblätter-Trockenextrakt	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	02589190	02.09.2019
Rote-Hand-Briefe	Lucentis®	Ranibizumab	Novartis Pharma		30.08.2019
Chargenrückruf	Tamoxifen AL 20 mg und 30 mg, je 100 Tabletten	Tamoxifen	Aliud Pharma	03852318 07121540	27.08.2019

Zeige Ergebnisse 241-243 von 243.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall	28.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV)	19.12.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	19.12.2018

Chargenrückruf

Temozolomide SUN 5 mg Hartkapseln, 20 Stück

Hersteller: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH	Produkt: Temozolomide SUN	Wirkstoff: Temozolomid
Datum: 18.10.2023	PZN: 09281940

Temozolomide SUN 5 mg Hartkapseln
20 Stück
Ch.-B.: HAD3165C

Die Firma Sun Pharmaceuticals Germany GmbH, 51377 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Sun Pharmaceuticals Germany GmbH informiert in Einklang mit ihrer zuständigen Behörde über einen Chargenrückruf des Arzneimittels Temozolomide SUN (Temozolomid) 5 mg Hartkapseln, 20 Stück (PZN 09281940) der genannten Charge.

Im Rahmen der Routine-Stabilitätsuntersuchung wurde an der genannten Charge eine Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt festgestellt. Andere Chargen und Wirkstärken sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Die erstmalige Auslieferung betroffener Ware erfolgte am 3. Januar 2023.

Die Firma bittet um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Charge bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an folgende Retourenadresse:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
c/o Biokanol Pharma GmbH
Heinrich-Hertz-Straße 1A
76470 Ötigheim.

Retournierte Ware bitte mit dem Stichwort „Rückruf“ kennzeichnen. Für Rückfragen steht die Sun Pharmaceuticals Germany GmbH unter 0214 40399-0 bereit.“