In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „kohlpharma“, 90 Schmelztabletten Desmopressinkohlpharma-GmbH1418672907.08.2020
HerstellerinformationAbstralFentanylKyowa Kirin04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tavlesse®FostamatinibGrifols16632831
16632848		04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		IsturisaOsilodrostat Recordati Rare Diseases15566316
15566291
15566285		04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ZeposiaOzanimod Celgene16151936
16151942
16151959		04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zolgensma™ Onasemnogen-AbeparvovecAvexis15995454
15995460
15995477
15995508
15995514
15995543
15995566
15995572
15995419
15995425
15995431
16204727
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16204785
16204791
16204816
16204822
16204839
16514273
16514296
16514310
16514327
16514333
16514385
16514391
16514422
16514439
16514445
16514451
16514468
16514474
16514480
16514497		04.08.2020
ChargenrückrufSpiriva Respimat 2,5 Mikrogramm, „CC Pharma“, 1x4,0 ml und 3x4,0 ml Inhalationslösung TiotropiumCC Pharma03224421
03224444		03.08.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 mlTilray Deutschland1333090531.07.2020
ChargenrückrufAbacavir Hexal® 300 mg, 60 und 180 FilmtablettenAbacavirHexal12351940
12351934		31.07.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 FertigspritzenEpoetin alfaHexal00584998
00585006		28.07.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Rückrufe allgemein

Diabesin® 1000 mg, 120 Filmtabletten

Hersteller:
TAD Pharma GmbH		 Produkt:
Diabesin®		 Wirkstoff:
Metformin
Datum:
15.12.2023		 PZN:
01273533

Korrektur der AMK vom 15. Dezember 2023: Das Rücknahmeverfahren wurde geändert. Bitte beachten Sie die die im Text ergänzte Rücksendeadresse.


Diabesin® 1000 mg
120 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven, bittet um folgende Veröffentlichung:

„TAD Pharma GmbH hat auf die Zulassung des genannten Präparats verzichtet. Wir rufen daher alle Chargen von Diabesin® (Metformin) 1000 mg, 120 Filmtabletten (PZN 01273533), aus dem Groß- und Einzelhandel zurück. Alle Chargen des genannten Präparats sind nach Erreichen der Abverkaufsfrist (31. Dezember 2023) nicht mehr verkehrsfähig. Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des betroffenen Produkts sind nicht beeinträchtigt.

Wir bitten um Überprüfung der Bestände und um ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an:

TAD Pharma GmbH
Retourenabteilung
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven."


Anmerkung der AMK: Das genannte Arzneimittel ist nicht mehr im ABDA-Arikelstamm gelistet.