In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeMeda Pharma04.06.2020
Rote-Hand-BriefeTepadina (Thiotepa) 100 mg04.06.2020
HerstellerinformationTolperison02.06.2020
ChargenrückrufL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 TablettenLevothyroxinHexal29.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten Mefloquinkohlpharma-GmbH0889830229.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Emra-Med“ 8 TablettenMefloquinEmra-Med Arzneimittel0739318429.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327		29.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Eremfat 600 mg, „Orifarm“, 30 und 100 Filmtabletten

Hersteller:
Orifarm GmbH		 Produkt:
Eremfat 600 mg		 Wirkstoff:
Rifampicin
Datum:
23.11.2022		 PZN:
18268022, 18268039
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Eremfat 600 mg, „Orifarm“
30 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: 004041


Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Gebrauchsinformation zu Eremfat 600 mg enthält eine nicht korrekte Formulierung bezüglich der Dosierung für Kinder: Für die Indikation Tuberkulose ist für Kinder von 22,5 kg - 45 kg Körpergewicht eine Dosierung von 1x täglich 600 mg angegeben. Dies gilt jedoch für ein Körpergewicht von 30 kg - 60 kg. Zudem ist für die Indikation Lepra für Kinder von 10 Jahre bis 14 Jahre eine Dosierung von 1x täglich 600 mg, anstatt einmalig 450 mg angegeben. Somit weist unser Beipackzettel eine zu hohe Dosierung für Kinder aus.


Deshalb rufen wir die genannte Charge Eremfat (Rifampicin) 600 mg, 30 und 100 Filmtabletten (PZN 18268022 und 18268039), vorsorglich zurück.


Wir bitten Sie, Ihren Lagerbestand zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Charge des Arzneimittels zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden:


Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen


Der Warenwert und das Porto werden erstattet.“