Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Arilin®	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02182643	13.12.2022
Rückrufe allgemein	Fussbalsam, 250 ml, Glucosamin Salbe, 150 ml		Avitale	00348594 00492256	15.12.2022
Rückrufe allgemein	tendoLoges®		Dr. Loges + Co.	16679413 16679442	19.12.2022
Chargenüberprüfungen	Torasemid AL 10 mg	Torasemid	Aliud Pharma	01562556	22.12.2022
Herstellerinformation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk Pharma		23.12.2022
Chargenrückruf	Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“	Nicotin	Emra-Med Arzneimittel	04370248	23.12.2022
Chargenrückruf	Inzolen®-Infusio E	parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung	Dr. Franz Köhler Chemie	08427258 842725808 08427264	23.12.2022
Rückrufe allgemein	Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci	Alfacalcidol	1A Pharma	04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828	30.12.2022
Rückrufe allgemein	Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal	Alfacalcidol	Hexal	09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549	30.12.2022
Chargenrückruf	Dronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, Kombipackung		Caesar & Loretz	15257199 15257207	30.12.2022

Zeige Ergebnisse 241-247 von 247.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation	16.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	17.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update	31.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden	31.07.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20 Retardtabletten, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20 und 40 mg, jeweils 20 und 50 Retardtab	Wirkstoff: Oxycodon
Datum: 14.01.2020	PZN: 09605325, 09605354, 09605408, 09605420, 09605437, 09605466, 09605472, 09605503

Betroffene Chargen:

Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg
20 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN043A

Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg
20 und 50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN047A, 19AN047B

Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg
20 und 50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN052B, 19AN052C

Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg
20 und 50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19AN055B, 19AN055C

Oxycodonhydrochlorid Puren 80 mg
50 Retardtabletten
Ch.-B.: 19BN080C

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 27. Februar 2019 (PSUSA/00002254/201804) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20 Retardtabletten (PZN 09605325), Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20 und 50 Retardtabletten (PZN 09605354 und 09605408), Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg, 20 und 50 Retardtabletten (PZN 09605420 und 09605437), Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg, 20 und 50 Retardtabletten (PZN 09605466 und 09605472), und Oxycodonhydrochlorid Puren 80 mg, 50 Retardtabletten (PZN 09605503), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen, die Gutschrift erfolgt mittels BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel.
Bei Beständen aus der Klinikversorgung bitten wir um Zusendung des Vernichtungsprotokolls per Fax an die Faxnummer 089 558909245. Warensendung an Puren Pharma GmbH & Co. KG ist nicht gestattet. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unsere Service-Hotline unter 0800 2282847.