In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIbuflam Kindersaft 20 mg / ml gegen Fieber und Schmerzen, 100 ml, Ibuflam 40 mg / ml, 100 ml, Suspension zum EinnehmenIbuprofenZentiva Pharma09731722
09731739		06.07.2020
HerstellerinformationDaivobet® 50 Mikrogramm / g + 0,5 mg / g 60 Gramm GelCalcipotriol und BetamethasonLeo Pharma 06.07.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talzenna®Talazoparib Pfizer15426265
15426271		29.06.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Poteligeo®Mogamulizumab Kyowa Kirin1524639129.06.2020
ChargenrückrufNatrovit, 10x8 ml, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Demo Pharmaceuticals1315921628.06.2020
ChargenrückrufTioblis® 10 mg / 80 mg, 100 Filmtabletten Ezetimib, AtorvastatinBerlin-Chemie1111975025.06.2020
ChargenrückrufSpasyt® 5 mg: 25, 50 und 100 Tabletten OxybutyninTAD Pharma00173344
00173350
00173367		25.06.2020
Rückrufe allgemeinClivarin 1.750, 10 Fertigspritzen, Clivarin 5726 I.E. anti-Xa / ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 Fertigspritzen, Clivarodi 17178 ReviparinMylan Healthcare04685199
04119672
04120416
04119689
04119637
04119643
04119666		23.06.2020
ChargenrückrufMadopar 125, „axicorp”, 100 Hartkapseln Levodopa, Benserazidaxicorp Pharma0447139223.06.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxya®Andexanet alfaPortola Netherlands B.V. 19.06.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
TAD Pharma GmbH		 Produkt:
Quentiax 25, 100, 150, 200 und 300 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten 		Wirkstoff:
Quetiapin
Datum:
17.12.2019		 PZN:
09475288, 09475294, 09475302, 09475319, 09475325, 09475331, 09615565, 09475348, 09475354, 09475360, 09615571, 09475377, 09475383, 09475408, 09615588, 09475414, 09475420, 09475437
Alle Chargen.


Aufgrund einer Namensänderung der genannten Darreichungsform unserer Produkte Quentiax® (Quetiapin) 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg, jeweils 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 09475288, 09475294, 09475302, 09475319, 09475325, 09475331, 09615565, 09475348, 09475354, 09475360, 09615571, 09475377, 09475383, 09475408, 09615588, 09475414, 09475420 und 09475437), im Jahr 2017 sind alle Chargen der genannten Pharmazentralnummern nach Erreichen der Abverkaufsfrist (31. Dezember 2019) formal nicht mehr verkehrsfähig. Die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der betroffenen Produkte ist nicht beeinträchtigt.
Wir bitten um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.